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培育新质生产力 国家级园区在行动丨博鳌乐城:“医”路向新 让“特区红利”惠及大众

2026-10-29 13:00

来源:经济参考报

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万泉河畔,潮起博鳌。

作为全国唯一的医疗特区,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区正以制度创新破局、以临床需求导向、以数据要素赋能,在高水平对外开放的试验田上,全力打造具有中国特色的国际医疗创新“强磁场”。

走进先行区管理局办公区,几排集装箱改建而成的办公用房映入眼帘。就在不远处,40余家医疗机构集聚于此,落地特许药械及特殊食品超620种,惠及患者超34万人次——低调务实的“门脸”与敢闯敢试、日新月异的热土形成鲜明反差。2026年前9月,乐城医疗旅游总人次86.35万,同比增长84.59%,境外医疗旅游人次达1.07万。

从一张白纸到医产研融合新城,乐城用13年探索将国家赋予的改革使命,一步步转化为看得见、摸得着的民生实效与产业成果。

制图:潘悦

制度开闸:打通全球药械落地快车道

一部《我不是药神》,道尽了重病患者求药之痛。受制于各国药械监管体系差异,许多海外已经上市的“救命药”与前沿器械,无法及时惠及国内患者。2013年,乐城先行区应需而生。伴随新旧“国九条”相继落地,“四个特许”政策体系搭建完成,一扇特殊窗口打开,让国内患者不出国门,便可同步共享全球前沿医疗成果。

闸门一开,活水奔涌。全球医疗创新资源加速向万泉河畔汇聚,一批“全球首创、国内首发”的前沿医疗技术落地园区。我国首台可应用于临床治疗的硼中子俘获疗法系统、全球首个获批治疗罕见病Leber遗传性视神经病变的药物、全球首个复方老视新药陆续落地,多项成果填补了国内外领域空白,部分罕见病患者“无药可用”的困境得到有效纾解。

“乐城是一个以政策创新引领的区域。”博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长傅晟表示,越来越多的患者在乐城找到了急需的创新药械,乐城也逐渐成为他们寻医问药的重要一站。

乐城的核心竞争力,始于制度设计,兴于运行效率。海外创新药械落地不断刷新速度纪录:施维雅研发的脑胶质瘤治疗药物Vorasidenib,2024年8月在美国获批上市,同年9月30日即获批在乐城先行区使用;吉利德研发用于HIV暴露前预防的来那帕韦,是全球同类首创一年仅需给药两次的长效HIV衣壳抑制剂,2025年6月在美国获批上市,仅8个工作日后就获批在乐城先行区使用。从“美国上市”到“乐城可用”,时间差被压缩到以天计。

这种速度,不只体现在审批环节,更延伸到临床应用的“最后一公里”。“借助乐城先行区‘先行先试’政策,我们可以做在成都本部暂时还无法做的事。”四川大学华西乐城医院院长刘毅表示,自2023年12月试运营以来,医院已引进近百种国内尚未获批上市的海外药械。

医产相融:构筑零距离创新“生态圈”

在四川大学华西乐城医院,一场和时间赛跑的创新实验正在上演。

距离院区1.5公里处,是即将投用的华西乐城研究院,这里不接诊看病,专做药物制备。院长刘毅打了个生动比方:“医院是‘前店’,研究院就是‘后厂’,最大限度压缩药物从制备到用于患者的时间。” 为何要争分夺秒?核素药最能说明问题,这类药物药效以小时为单位衰减,一旦制备完成,就必须尽快送到患者手中。

这套“研究院-医院”一体化的“前店后厂”模式,是乐城创新探索的一个缩影。放眼国内,不少产业园区与医疗机构普遍遭遇医产“两张皮”的困局:产业园区企业云集,却缺少就近落地的真实临床场景;医疗院区患者资源充足,又匮乏科创企业与创新要素配套。

乐城给出了自己的破题思路,把医院的临床需求和企业的创新供给紧紧拧在一起。

园区内40余家医疗机构错落排布。瑞金医院、华西医院、中山眼科等“国家队”扎根琼海,带来顶尖专家资源;鹏博硼中子、一龄、梅赛尔等特色专科机构错位发展,深耕肿瘤、精准康养等赛道。数十家医疗机构与数百家生命健康企业比邻而居,实现零距离对接:临床一线碰到的诊疗难题,可以直接反馈给企业;企业研发出的新品,能够就近进入医院开展临床验证。

波士顿科学中国的落地实践,正是这套协同机制的生动缩影。截至2026年9月,该企业已有12款创新药械获海南药监局批准,10款产品在乐城启动“先行先试”,5款产品进入真实世界研究,覆盖心血管、肿瘤、泌尿、男性健康等多个领域。

“我们与乐城的合作,核心是搭建全球医疗创新落地中国、惠及全国患者的转化通道。”波士顿科学中国相关负责人表示,借助先行先试与真实世界研究,让国内患者更早获得前沿治疗,助力临床专家积累经验、生成中国本土数据;联动监管、医疗机构与专家,探索真实世界证据赋能器械审评的新模式。

从单个项目落地到多方资源集聚,乐城正逐步培育开放协同的医疗创新生态。目前,园区已与20个国家和地区的190多家药械企业建立深度合作,注册外资企业69家,默沙东、索诺瓦、吉利德等全球头部药械企业相继落户;海南首家外商独资医院博鳌富隆心血管医院落地运营。与此同时,乐城不断向外拓展跨境医疗合作朋友圈,与吉隆坡康健之城、吉隆坡国际医院、韩国爱易尔整形外科医院等境外优质机构建立协作关系,推动国内医疗创新资源与全球市场双向互通。

“乐城不仅要引进海外创新药械产品,让患者最快用上救命药,还要打造创新高地、产业高地,这才是真正的内生动力和长久发展之基。”傅晟强调,乐城不单单是一个医疗园区,更是一个以医疗为切入口的高新技术产业园区与产业创新园区,既要发挥事业属性、服务更多患者;也要注重抓好创新转化、做强生命健康产业。

外溢效应:让特区红利惠及大众

乐城的探索,不止服务一方热土,更是为健康中国建设探路,把特区之内的临床实践,转化为由全国人民共享的医药创新成果。

一条数据通道,连接“特区”与全国。近日,强生视力健公司的软性角膜接触镜获国家药品监督管理局批准上市。这是今年以来第8款、累计第30款依托乐城真实世界数据辅助评价获批上市的临床急需进口药械产品。至此,30款特许药械从乐城走向全国市场,5款药品通过乐城真实世界数据支持成功纳入国家医保/商保药品目录,“乐城临床用,全国百姓享”的愿景照进现实。

让前沿医疗从“用得上”走向“用得起”。乐城按照“医保保基本、商保担高价、慈善做补充”的思路,推进多层次支付保障体系建设,连续七年迭代推出乐城全球特药险,全国96个商业保险产品增设乐城特药责任。针对BNCT硼中子俘获治疗等高价创新疗法,乐城联合保险机构开发了单病种定制保险——2026年6月,中国首款BNCT商业保险“中信保诚‘好硼友’”落地,这项前沿技术从“可用”走向“可及”。

从“特许使用”到“研用产联动”。乐城深化“乐城研用+海南生产”模式,助力创新成果本土化落地。由先声药业引入的创新药科赛拉便完整走完“境外药械特区应用-真实世界验证-本土产业化”闭环,推动特许药械的临床应用与海南本土产业化有效衔接。

科赛拉的“价格曲线”,是这条路径最鲜活的注脚。这款全球首个化疗前全系骨髓保护创新药,2021年在美国上市时单支售价约1400美元;2022年借助乐城真实世界证据取得国内上市资质,每瓶约5980元;2024年4月实现海口本地化生产,同年11月纳入国家医保目录,价格降至466元/支,价格曲线的每一次下探,都是制度红利的层层释放。

乐城先行区的外溢效应,正在向深度拓展。海南省卫生健康委主任李文秀表示,“十五五”期间的重点任务是做强高峰、夯实基层,构建上下联动、分级诊疗的服务格局,让群众小病在家门口就能看好,大病尽量不用出岛;同时依托乐城的医疗资源,实现部分大病不出国就能得到优质治疗。

“最终目的,是打造老百姓期盼的健康生活环境,擦亮海南健康品牌,夯实海南自由贸易港建设当中中国健康岛的健康底色。”他说。

从“有好药却不为人知”到“让有需要的患者知晓”,从“等患者上门”到“主动对接全球需求”,乐城正逐步构建精准推广和全球转诊体系,让创新药械更好惠及有需要的患者。正如傅晟所说,乐城,是一座汇聚“全球药、全球医、全球险”的健康希望之城。(记者王小波、实习记者相里佳璐、赵月对本文亦有贡献)(“培育新质生产力 国家级园区在行动”全媒体融合报道由经济参考报与新华社国内各分社联合推出。)

【责任编辑:许珂】
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