成本优势

印度仿制药研发成本很低,主要是因为不需要进行临床试验,临床试验有时占研发成本的70%以上,并且,因为新药已经上市,市场推广的费用也省去了。

印度的人口数量也具备得天独厚的优势,印度人多,大大降低了生产环节的人力成本。

此外,印度一些中小型企业为了节约成本还会使用便宜一些的国产生产设备。

毕竟一分钱一分货,这些低成本投入会对仿制药的质量产生影响吗?

众所周知,高质量的仿制药基本上可以与正版相媲美,但产品的质量还取决于精密加工和制造。

据印度新闻网站Firstpost称,在美国,制药有严格的质量控制和严格的质量定期监控,印度的情况与美国相距甚远。

在印度,通过腐败关系从政府手里获得药品许可证就像在市场上买蔬菜一样简单,印度的药物控制机制在人力和技术上都有很大的局限性,体制内严重的腐败使得情况变得更糟。

另一个问题是药店没有合格的药剂师和药房。

印度各地的药店大多由失业的、未经培训的年轻人或家庭成员经营。药剂师大多把他的执照外包出去,从合同中拿走属于他的佣金,让别人去做。这样操作会有非常大的问题,在过敏和副作用的巨大风险下,不懂配方的人可能会出错。

在印度销售的仿制药中,只有不到1%是在美国或欧洲进行过质量检测的。

印度仿制药对专利的冲击让其成为美国和欧洲大型制药公司的眼中钉。这些公司表示,专利保护及其带来的利润对于进一步研发至关重要。

如今在印度,让大家吃得起药和鼓励研发创新还继续矛盾着。


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