中国网9月22日讯 一项突破性定价协议已经予以发布，这将加速首批可负担的、仿制的、单粒包含多替拉韦（DTG）的艾滋病治疗方案，以每人每年75美元的价格向中低收入国家（LMIC）的公共部门购买者供应。该协议有望加快作为全球工作内容的治疗方案的推广，使得高质量抗逆转录病毒治疗能够惠及3670万艾滋病病毒感染者。联合国艾滋病规划署（UNAIDS）估计，在2016年仅有一半的艾滋病病毒感染者（1950万）获得了挽救生命的药物。
多替拉韦（DTG）是一流的整合酶抑制剂，广泛用于高收入国家，是世界卫生组织（WHO）推荐作为一种可替代的一线艾滋病治疗方案，也是美国卫生和人类服务部成人和青少年抗逆转录病毒指南小组推荐的优选治疗方案，该方案也在其他诸多国家有所推荐。除了改善治疗质量和持续时间，广泛使用多替拉韦（DTG）有望在降低较为昂贵的二线和三线治疗方案需求时，也降低一线艾滋病毒治疗方案的成本。2017年，世界卫生组织（WHO）向各国发布了有关如何安全、快速地转向基于多替拉韦（DTG）抗逆转录病毒治疗的指南。
该项协议是由南非和肯尼亚政府、联合国艾滋病规划署（UNAIDS）、克林顿医疗行动组织（CHAI）、比尔和梅林达盖茨基金会（BMGF）、美国总统艾滋病紧急救援计划（PEPFAR）、美国国际开发署（USAID）、全球抗艾滋病、结核和疟疾基金会、联合援助国际药品采购机制（UNITAID）和英国国际发展部（DFID），以及迈兰（Mylan）实验室有限公司和印度阿拉宾度制药公司（Aurobindo Pharma）联合发布。该协议是确保全球迈向高质量艾滋病治疗的重要一步。
“该协议将提高千百万艾滋病病毒感染者的生活质量。”联合国艾滋病规划署（UNAIDS）执行主任米歇尔.西迪贝(Michel Sidibé)说，“为实现90-90-90治疗目标，必须提供更新的、可负担得起的、有效的治疗方案，从巴尔的摩到巴马科，不能拖延。”
世界卫生组织（WHO）总干事特沃德罗斯•阿达诺姆（TedrosAdhanom）说：“WHO赞同这一协议，该项协议使得千百万艾滋病病毒感染者获得更好、更实惠且药效持续时间更长的艾滋病药物，挽救了最弱势群体的生命，为全球消除艾滋病病毒再添新力。我们祝贺南非、肯尼亚、克林顿医疗行动组织（CHAI）等达成这一具有里程碑意义的协议。WHO将支持各国安全引进这一新型治疗方案，并稳步过渡到这一具有颠覆性意义的新方案中来。”
这一单粒、每日一次的仿制复合制剂TLD是由替诺福韦酯、拉米夫定和多替拉韦(DTG)构成，由迈兰（Mylan）实验室有限公司和印度阿拉宾度制药公司（Aurobindo Pharma）在ViiV Healthcare许可协议下生产，ViiV Healthcare是多替拉韦（DTG）的最初研发者。迈兰（Mylan）和阿拉宾度（Aurobindo）都是在美国总统艾滋病紧急救援计划支持下，近期才收到美国食品药品监督管理局（FDA）中对其产品的初步批准。相比LMIC中当前使用的方案，临床研究表明使用多替拉韦（DTG）的治疗方案将会加速抑制病毒载量、减少副作用并降低耐药性。
“对这一创新协议，我非常激动，该项协议将使南非加快引进基于多替拉韦（DTG）的固定剂量复合剂，其优越的治疗质量将使我们的感染者获益。”南非卫生部部长Aaron Motsoaledi说，“大幅降价将会在接下来的六年为我们节省多达9亿美元，这意味着我们可以启用9亿美元的资源为更多病人进行治疗。迅速扩大具有良好病毒抑制的治疗方案，将会使我们更快地控制艾滋病的流行。我们计划在2018年4月发布这一新招标。”
“在2016年7月发布的抗逆转录病毒治疗指南中，卫生部规定使用诸如多替拉韦（TLD）等新型抗逆转录药物。”肯尼亚内阁卫生部长CleopaMailu博士说，“研究表明多替拉韦（DTG）提供了耐受性较好、药物副作用较低、药物相互作用较少以及遗传新耐药较低的治疗效果。鉴于此，今年7月，肯尼亚批准将其纳入国家抗病毒治疗计划。”
“全球基金非常高兴成为该项伟大计划的成员，这将有助于我们挽救更多的生命，”全球基金的临时执行董事Marijke Wijnroks说，“因为我们希望终结艾滋病的流行，所以我们致力于支持艾滋病感染人群获得更好的药品。”
比尔和梅林达盖茨基金会（BMGF）在克林顿医疗行动组织（CHAI）的支持下，近期与迈兰（Mylan）和阿拉宾度（Aurobindo）完成了最高限价协议，以期加快低价向90多个中低收入国家的公共部门提供该新型复合制剂。这些协议确定了TLD的价格上限，据估计在接下来的六年内可以为公共部门的采购单位节省逾10亿美元。
“作为一名为艾滋病病毒和艾滋病深感头痛和绝望的大夫，我非常高兴能为更多病人带来更好的治疗，这是前所未有的。”比尔和梅林达盖茨基金会（BMGF）执行主任Sue Desmond-Hellmann说，“这一史无前例的新合作——全球卫生行业首屈一指——将通过为具有最大数量艾滋病病毒感染者的国家提供高效且实惠的药品，改变千百万人的生活。比尔和梅林达盖茨基金会（BMGF）的独特之处在于帮助落实这一行动——我个人非常高兴我们的投资能让更多人过上健康、长久的生活。”
卫生部部长和项目经理应该期望能够在2018年，以平均每个病人每年75美元的预计价格，采购到TLD。最高限价协议仅供公共部门用途的采购，适用于ViiV Healthcare多替拉韦（DTG）许可协议项下的所有92个国家，占患有艾滋病毒的中低收入国家的90%以上。
为TLD创造动力，让医疗工作人员在资源有限背景下熟悉药品，联合援助国际药品采购机制（UNITAID）在2016年底开始联合克林顿医疗行动组织（CHAI）向三个最初采用该药品的国家（肯尼亚、尼日利亚和乌干达）提供多替拉韦（DTG）单粒仿制药。与世界卫生组织（WHO）、联合国艾滋病规划署（UNAIDS）和卫生部合作，这一创新计划正在为诸多国家提供机会，以提高治疗的覆盖率，同时也生成了在某些特定人群使用多替拉韦（DTG）的关键证据，包括孕妇和肺结核艾滋病病毒感染患者。
“联合援助国际药品采购机制（UNITAID）的投资，以可负担的价格，为开创性地引入多替拉韦（DTG）奠定了基础。”联合援助国际药品采购机制（UNITAID）执行总监Lelio Marmora说，“通过我们的催化作用，我们克服了障碍，从而使诸多国家，例如肯尼亚获得了市场上最新的艾滋病治疗方案。”
“这一开创性协议，降低了含有多替拉韦（DTG）的单粒、每日一次的仿制复合制剂的价格并提高使用率，从而帮助千百万病人改善生活质量，” 克林顿医疗行动组织（CHAI）执行主任 Ira Magaziner说道，“该复合制剂具有较高的耐受性、较好的治疗效果，确保较少的艾滋病病毒感染者形成耐药，并使更多患者提高依从性，从而改善健康状况。”
