巴西国家卫生监督局批准将大麻二酚用于医学治疗

发布时间: 2015-01-16 16:31:36  |  来源: 中国网  |  作者: 朱雯雯  |  责任编辑: 郭素萍

中国网1月16日讯 据巴西《圣保罗页报》网站1月14日报道,本周三(14日),巴西国家卫生监督局(Anvisa)通过了一项前所未有的决定,批准将大麻二酚用于医学治疗。

大麻二酚是大麻最主要的80种活性成分之一,该决定生效后,大麻二酚将从国家禁用物质名单中被除名,转而被列入使用受控制的药物名单。这是巴西国家卫生监督局首次正式承认大麻的衍生物具有医学治疗效果。该决定也将推动建立一个专门研究大麻二酚的实验室,并要求在全国范围内对以该物质作为成分的医药产品进行注册。

该决定获得了国家卫生监督局董事会的一致通过,董事伊沃·布卡乐思凯表示:“这是一个历史性的时刻。”他表示,董事们在会上引用的各项研究表明,这种物质主要通过口服给药,不存在依赖性,且副作用少。

国家卫生监督局临时董事会主席詹姆·奥利维拉表示:“问题不是为何要重新进行分类,而是为什么大麻二酚要继续被列入麻醉品和精神药物的产品清单,事实证明它并不会让人产生依赖性。”

该决定使得大麻二酚从E和F2清单转入C1清单,前两个清单包括麻醉药、毒品等物质,而C1清单为管制药物清单,该清单中的物质如要用于药物开发和产品注册须获得国家卫生监督局的批准。重新归类将对含大麻二酚的药物的进口、药方配制和药物注册产生较大影响。

詹姆·奥利维拉补充说:“这对社会、病人和医生来说是一个可喜的信号,这种物质可能将不再被视为有害物质,并且它确实不会让人产生依赖性,没有我们想象中的那么可怕。”

一些汇集了重症患者家属的组织和协会纷纷表态支持该决定。大麻医用者协会“爱我”的主席若里奥·艾美利格表示:“卫生监督局正在为减轻病人的痛苦作出历史性的贡献。”

巴西6岁小女孩安妮的爸爸菲舍尔先生表示:“被列入禁用名单就意味着该物质的社会形象是糟糕的。重新分类表明还有其他可用的治疗方案。” 2014年,安妮的事迹在巴西国内引起了有关大麻医用的激烈讨论。

尽管该决定放宽了大麻二酚的使用,病人家属仍需向国家卫生监督局申请进口含大麻二酚的医药物品,这是因为在巴西还没有注册此类药物或是类似药品。此外,根据国家卫生监督局的要求,家属提出申请是必要的,因为目前市场上已知的含有其他大麻衍生物的产品仍被禁止使用,包括THC。

然而,国家卫生监督局已计划采取新措施,以促进此类药品的进口过程。该机构的想法是创建一个常用产品清单,并对清单中的物品提前授权,预计新决议将在30天之内完成。

合法途径

圣保罗大学里贝朗普雷图校区的精神病学家约瑟夫·亚历山大认为,该决定有利于研究和获取该物质。他表示:“我们将研究之前被认为是非法的物质,这为我们的研究提供了更多的可能性。”圣保罗大学从70年代起就开始了对大麻二酚的研究,事实证明该成分对帕金森综合症、睡眠障碍、焦虑症和精神分裂症有较好的治疗效果,也能有效治疗癫痫症和创伤后精神紧张。

将大麻二酚从禁用物质名单中除名的讨论始于去年5月份,小女孩安妮的家属从美国非法进口大麻二酚以治疗安妮严重的癫痫症,此举遭到了司法部的指控。安妮的家属聚集在国家卫生监督局大礼堂前请求批准大麻医用合法化,经媒体报道之后引起了全国上下激烈的讨论。

之后,圣保罗大学对大麻二酚进行了医学鉴定,确认该成分对儿童癫痫症有治疗效果。法院批准安妮及其家人进口和使用大麻二酚药物。巴西国家卫生监督局也同意在特殊情况下进口此类药物,帮助治疗患者的重大疾病。据统计,该机构去年共批准了336项进口申请。

去年12月,联邦医学委员会授权医师将成分中包括大麻衍生物的药品写入处方,以治疗儿童和青少年的癫痫症。然而,一些医生仍不敢开具这类处方,因为还没有得到国家卫生监督局的明文批准。伊沃·布卡乐思凯笑称:“现在,医生们可以更轻松地开处方了。”(实习编译:朱雯雯)

 
分享到:
20K
 
猜你喜欢

新闻评论

网友热评