美国麻省大学医学院终身教授、国际疫苗协会前任主席卢山。
中国网3月22日讯(记者李智)在新冠肺炎疫情的冲击下,人们对于疫苗的研发与问世十分关注与期待。据了解,中国研制的新冠疫苗已注射进人体,志愿者分为低剂量组、中剂量组和高剂量3组。参加临床时间为3月16日至12月31日。
美国麻省大学医学院终身教授、国际疫苗协会前任主席卢山告诉中国网记者,目前中国和其他国家都在新冠病毒实验性疫苗研发工作上做了很多努力,预计会有不同的疫苗进入人体实验阶段。最终是否能真正大面积人群使用,需要看疫情的发展情况。
研发疫苗为什么难?
卢山表示,疫苗的上市背后涵盖了多个群体的努力,包括科学家、企业、国家和社会。第一批疫苗大概两个月就可以研究出来,但真正比较完善的要三到六个月以上。疫苗研究出来后需要由国家层面来决定是否继续生产上市,当然也要根据流行病的情况,“我个人感觉,中国做出来的几率非常大。因为全球其他国家无法像中国这样快速给予巨大的资金和政策支持,这是中国的优势。”
在他看来,针对新冠肺炎,如果疫情继续大面积的发展,对国际社会、WHO、各国政府以及人民来说,疫苗的开发使用将非常重要。
新发传染病的疫苗研发的投资很大,从建立厂房到上市变成固定的产品。西方社会很多大药厂觉得研发出疫苗后也无法出售,使得投资没有回报。现在很多科学家以及专家机构讨论疫苗研发,过程很复杂,投入时间长,真正下决策的时候可能疫情已经过去了。
卢山说:“疫苗的成功上市与各国政府和社会的要求密切相关。包括中国在内,我们非常需要疫苗让世界恢复到原本的样子。前些时候很多人猜测这个病毒以后会不会变成流感和我们长期共存。想象一下严重致病性冠状病毒对我们造成的灾难和影响,我们有多少人还可以安心和它共存呢?短短的18年间,从第一次的SARS,第二次的中东MERS再到第三次的新冠肺炎,新发致病性冠状病毒反复进入到我们的社会,来干扰我们的生活。我觉得这不是偶然事件,需要引起重视和认真对待。”
中外新冠疫苗研究进展
当前在国际上,全球防疫计划创新联盟(CEPI)专门负责进行新发新发传染病疫苗研发的工作。CEPI创立于2017年,总部设立于挪威,它与世卫组织合作,具备充足的资金支持新发传染病的快速开发。
1月23日,CEPI就宣布资助3个新冠疫苗研发机构大约2300万美金,分别开展DNA,mRNA以及蛋白质疫苗研究,希望能够加速开发和进入人群实验。组织的目的是加快研发与临床试验的进度,强调全球不同国家平等的使用权利,确保人们够公平的获取疫苗。
在国内,新冠肺炎疫情科研攻关组专门设立了疫苗研发专班,第一批筛选了8家机构,确立了9项任务,沿着5条技术路线推进疫苗攻关工作。卢山告诉记者,“据我了解,4月底前中国的疫苗和美国的疫苗都能进入到临床人体实验。”
他指出,中国新冠疫苗研究的5条技术发展路线包括:一是灭活疫苗,中国从改革开放以来疫苗领域发展迅速,疫苗公司非常多,做的最多的是用灭活疫苗。因此中国这次制备疫苗的任务给了好几家家灭活疫苗研发的企业,能够迅速地进入动物毒理实验阶段。二是基因工程亚单位疫苗,就是单纯蛋白质疫苗,已经在动物体内进行有效性和和安全性研究。三是腺病毒载体疫苗,陈薇院士和康希诺合作的腺病毒载体疫苗就是这一类。四是减毒流感病毒载体疫苗,希望通过滴鼻就可以用。不过腺病毒载体和流感病毒载体疫苗都存在一些缺陷,需要更多实验动物有效性和安全性研究。最后是核酸疫苗,目前DNA疫苗有两个团队,还有一个RNA疫苗研究团队,大家的进展都非常迅速。
这次一定要研发出疫苗!
疫苗研究面临着很多的挑战,科学、技术、审评机关、公共卫生以及全球政治家的决策等多个方面的因素。他认为,应该保持一定的乐观性。
日前,卢山在参加“《理解未来》科学讲座:病毒与人类健康”时提到了一个中国疫苗的案例,“几年前在中国儿童群体里暴发手口足病EV71疫情,这是一个肠道病毒感染疾病,该病毒在亚洲地区比较流行,当时中国肩负起了重任,在短短几年当中研发出了一个全世界没有的疫苗。”
其中一个代表研究机构是中国医学科学院昆明所,从2007年至今他们研发的疫苗成功后,具备很好的销售市场,还准备出口到东南亚。从中可以看出,以中国目前的经济和技术的规模,制备出有效的疫苗是非常有可能的。
国际疫苗界和公共预防家一致认为这次一定要研发出疫苗,对未来具有重要意义。针对将来可能出现的流行病,卢山提出以下两点建议:因为新冠肺炎和SARS有很多相似性,如果研发出一款针对二者之一的疫苗,就可以通过使用同一个疫苗平台,用更换抗原来达到预防的目的。疫苗的制备不仅需要前期科学技术的研究,后期上市等流程非常复杂,这样做可以减少生产上市的时间。
另外可以考虑制备广谱性的疫苗,一个疫苗能对多种病毒都具备防护能力,这样今后大家就不会担忧暴发一种疫情就要专门研发一种疫苗,每次暴发另一种就要重新研制疫苗。