《意见》着眼长远制度建设
今年7月19日下午,习近平总书记主持召开中央全面深化改革领导小组第三十七次会议并发表重要讲话。会议审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。
10月9日上午,国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会,对药品审评审批新政进行解读。国家食品药品监管总局副局长吴浈表示,此次出台的《意见》针对当前药品医疗器械创新面临的突出问题,着眼长远制度建设,是一份重要纲领性文件。
《意见》针对当前药品医疗器械创新面临的突出问题,提出改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品医疗器械创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力加强组织实施6部分共36项改革措施。