四川新闻网成都4月19日讯(记者 李丹)19日,四川新闻网记者从四川省食药监局获悉,为规范和提高全省中药饮片生产经营企业的生产经营行为和质量保证水平,4月中旬开始,四川省食品药品监督管理局将在全省范围内开展中药饮片质量安全集中整治,切实保障公众用药安全,助推产业健康发展。

  四川新闻网记者了解到,此次整治的重点是中药饮片生产、流通环节。生产环节整治重点为:2017年以来各级食品药品监管部门抽检公告出现不合格中药饮片、日常监管发现存在违法违规生产行为、近两年被国家局或省局飞行检查的企业;在生产过程中,染色增重、掺杂使假;在未经批准场地生产中药饮片,外购中药饮片中间产品或成品进行分包装、改换包装标签;购进中药材和出厂中药饮片没有按照法定标准进行检验;批生产记录、批检验记录不完整,数据不真实。流通环节整治重点为:从非法渠道购进中药饮片并进行销售;购销假劣中药饮片;非法分装中药饮片;购销中药饮片未索取或开具发票(含应税劳务清单)及随货同行单,或虽有发票等票据,但相关信息(单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等)与实际不符;未按照要求储存、养护中药饮片。

  “整治分为重点检查阶段、企业自查阶段、核查督查阶段和总结报告阶段。”四川省食药监局相关负责人介绍,4月中旬至5月中旬为重点检查阶段,全省将针对问题企业和问题品种,加大飞行检查和稽查办案力度,严肃查处违法违规生产经营的企业和个人,迅速形成严查严管的高压态势。4月中旬至5月中旬为企业自查阶段,组织各地辖区内中药饮片生产和批发企业对2017年1月1日以来的中药饮片生产、购进、销售行为进行自查,并对存在的问题制定整改措施,其中对自查发现存在安全隐患的中药饮片,涉及企业应按照《药品召回管理办法》主动召回。5月下旬至6月下旬为核查督查阶段,省局将对未按期提交整改报告或拒不报告的企业信息向社会公开,列为重点核查督查对象,发现存在违法违规行为,从重从严处罚;市(州)局将制定核查计划,明确重点核查对象和范围,发现自查不认真、整改不到位的,依法严厉查处。7月上旬的总结报告阶段,省局将全面总结集中整治工作情况,分析存在的主要问题,为下步工作打下坚实基础。

  据悉,本次集中整治是四川省食品药品监督管理局贯彻落实党中央、国务院对食品药品监管“四个最严”的要求,保障人民群众生命健康,维护四川中医药大省声誉,针对当前中药饮片生产经营使用环节突出问题进行的专项行动。对已知或已经有苗头性倾向的突出问题,特别是带有潜规则性质的系统性、区域性风险,省、市两级监管部门将下狠手出重拳,以严查重处的铁腕手段震慑非法生产经营者,消除中药饮片质量安全隐患。