疫苗、血液制品更安全？
——全面实施批签发管理，每年全覆盖检查
本次出台的《规划》还特别对于疫苗和血液制品的生产监管提出了要求。
《规划》提出，对疫苗、血液制品等生物制品以及血源筛查诊断试剂全面实施批签发管理。加强无菌和植入性医疗器械生产监管。
疫苗批签发体系建设工程方面，《规划》明确，要完善以中国食品药品检定研究院为核心、省级疫苗批签发机构参与的国家疫苗批签发体系。
此外，还要开展化学药品、新型生物制品、毒性中药材、疫苗、新型药物和特殊药物剂型等的安全性、有效性评价技术研究，加强药包材和药用辅料安全性评价研究。
在检查方面，《规划》则明确，国家级每年检查300—400个境内药品生产企业，每年全覆盖检查血液制品和疫苗生产企业。
